Die Klassifizierung eines Medizinproduktes stellt eine entscheidende Weichenstellung in Bezug auf das zu durchlaufende Konformitätsbewertungsverfahren dar. Während es insoweit vorrangig auf die objektiven Gegebenheiten ankommt, spielt für die Abgrenzung von Medizinprodukten zu anderen Produktgruppen, insbesondere zu Arzneimitteln, auch die Zweckbestimmung durch den Hersteller, wie sie sich nach den Angaben auf der Verpackung, der Aufmachung und der Werbung darstellt, eine entscheidende Rolle.
Erfahren Sie in unserem aktuellen compact-Spezial Pharma und Life Sciences mehr zur Klassifizierung von Medizinprodukten und zu deren rechtlicher Abgrenzung gegenüber Arzneimitteln >> hier geht es zum Artikel.